转受权人 1.1参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动； 1.2参与企业组织的产品质量分析会议、年度质量回顾分析会议，了解企业产品的质量投诉情况、企业实施的纠正预防措施情况和企业委托生产、委托检验的情况，参与对产品安全性、有效性和质量可控性的系统分析，查找并消除药品质量风险隐患。 1.3协助承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准。 1.4在产品放行前，出具产品放行审核记录，并纳入批记录。 1.5协助质量负责人就以下情形主动做好与监管部门间的配合、报告或者沟通工作： 1.5.1在企业接受检查期间，积极配合检查组开展检查；在现场检查结束后，督促企业按时将缺陷项目的整改情况上报监管部门。 1.5.2对企业发生的重大质量事故和严重不良事件，按照相关法律法规规定和时限要求及时上报。 1.5.3其他应当与监管部门沟通的情形。 1.6 批准放行前，应当对每批药品进行质量评价，保证放行药品生产符合药品注册和药品生产质量管理规范规定要求。 1.7负责产品投诉、召回的处理，并向质量负责人汇报进展情况，确保所有与产品质量有关的投诉都经过调查，得到及时、正确的处理。 1.8审核包装材料样稿，负责印刷校稿，废止印刷模板的监督处理。 1.9负责药品的追溯码信息维护与更新，按照有关规定对追溯码的药品进行入网登记、申请药品追溯码、赋码过程监督检查、核注核销，及时、完整、准确。